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의료용 3D프린팅과 바이오장기, 생체재료 시장 실태와 기술개발 전략
판매가 324,000원
소비자가 360,000원
출판사 씨에치오 얼라이언스
수량 EA
총 결제금액 324,000



머 리 말

 

 

 

4차 산업 열풍이 거세지는 가운데 제조업 혁신의 주역으로 기대되는 3D프린터가 프린팅 시스템 관련기술의 발전과 함께, 소재 등 재료분야의 기술 진전에 힘입어 보급과 활용분야가 크게 확대되고 있다. 가트너나 일본 야노경제연구소 등 저명한 시장조사회사는 3D 프린터 시장이 2015년 이후 급격한 성장세를 보인 이후 더 빠른 성장세를 유지해 나갈 것으로 예측하고 있다.

 

주목할 만 한 점은 단순 인쇄에서 다양한 산업과 융합으로 방점을 옮겨가고 있다는 것이며, 3D프린터의 주 용도로 거론되는 우주, 항공, 자동차 부품 등에서 활용이 증가하고 있고, 건축 분야나 식품, 의약품 제조 등에서도 활용 사례와 연구가 지속되고 있다. 3D프린팅은 맞춤제작, 적기제작이라는 측면에서 재고관리와 물류 등에서도 혁신적 변화를 몰고 올 수 있는 변수가 될 것으로 보이며 2016년 글로벌 물류회사인 UPS가 싱가포르에 3D프린터로 기계부품을 제작하는 공장을 설립한다는 뉴스는 이러한 메가 트랜드를 보여주는 실증적 사례가 되고 있다.

 

그러나 3D프린팅에서 최근 가장 활발하게 활용되고 있는 응용분야는 의료분야라고 할 수 있다. 병원 수술에 필요한 환자 맞춤형 수술용 가이드나, 임플란트 제조에 이어 의수나 의족과 같이 비교적 제작이 단순한 신체부위를 3D 프린터를 사용하여 제작하는 것은 이미 보편화 되어 있으며 최근에는 와이어나 유압, 공기압 등으로 관절 마디마디를 자유롭게 움직일 수 있는 고가의 의수 및 의족도 3D 프린터로 저렴하게 제작하는 수준에 이르렀고, 인공뼈나 관절에 이어 바이오프린팅 기술과 소재개발로 인공피부, 장기, 혈관 등을 제작하는 임상적 성공사례도 속 속 발표되는 상황에 이르렀다.

 

외과 및 생명공학 분야에서 3D 프린터가 중요한 도구로 여겨지면서 인간의 세포조직을 프린트하는 기술분야로 연구개발이 진행되고 있으며, 3D 프린터로 제작한 조직은 환자 자신의 몸에서 채취한 세포 조직을 체외에서 배양하여 프린트 하는 것으로 타인의 장기이식시 발생되는 면역억제제 복용과 거부 반응 등의 위험 없는 장기이식이 가능해졌다.

 

의료용 인공장기는 기능을 잃은 인간의 조직과 장기를 복원, 재생, 대체하기 위해 생명공학적 기법을 이용하여 인간생체의 장기와 같은 기능을 갖는 기기를 인공적으로 만든 것을 말하는바, 이와 같이 3D프린터를 이용한 의료용 인공장기는 줄기세포, 조직공학, 바이오인공장기, 바이오이종장기연구 분야 등을 포함하며, 이를 위해서는 세포활용기술, 이종장기생산기술, 면역조절기술, 장기이식기술, 생체조직공학기술 등의 생명공학 핵심기술이 요구되고 있다.

 

이에, CHO Alliance는 최근의 의료용 3D 프린터 바이오인공장기 및 생체재료의 분야별 개발동향 및 시장전망과 주요 이슈 등을 종합적으로 정리 분석하여 본서를 출판하게 되었다. 특히 국내외 주요 사업 참여업체의 사업 동향 및 실적, 제품 개발동향 등을 통하여 시장의 변화를 예측하고, 경쟁전략 수립에 유용한 참고자료가 될 수 있도록 하는데 중점을 두었으며, 모쪼록, 본 보고서가 의료용 3D 프린터 바이오인공장기 및 생체재료 관련 분야에 종사하는 분뿐만 아니라, 관심을 갖고 계신 모든 분들의 업무에 미력하나마 도움이 되기를 바랍니다.

 

 

20170316

CHO Alliance

 

 

 

 

 

 

 

 

 

목 차

 

 

 

 

Ⅰ. 3D프린팅 산업 개요와 기술, 시장전망

 

1. 3D프린팅 산업 개황
  1-1. 3D프린팅 개요
    1) 3D 프린팅 개요
      (1) 정의
      (2) 제조공정
      (3) 3D프린팅의 분류와 특징
    2) 3D프린터 주요 구조
      (1) 전기제어 파트
      (2) 기구부와 기계부
      (3) 핫플레이트
      (4) 익스쿠르더
      (5) 소프트웨어
    3) 3D 프린터의 작동원리와 프로세스
    4) 3D프린팅 제조의 특성과 전통 제조방식의 비교
      (1) 3D 프린팅 제조의 특성
      (2) 기존 제조방식과 3D프린팅 제조방식 비교
  1-2. 3D Printing 기술현황 및 연구개발 동향
    1) 3D Printing 기술현황
      (1) 3D Printing 기술 개요
      (2) 3D 프린팅 기술 분류
      (3) 3D프린팅 핵심기술
      (4) 소재별 3D프린팅 기술
      (5) 국내 3D프린팅 기술 수준
    2) 3D프린팅 연구개발과 주요국 동향
      (1) 3D프린팅 기술 연구개발 이슈
      (2) 주요국 3D프린팅 관련 정책 이슈
      (3) 3D프린팅 소재분야 기술개발 동향
    3) 3D 프린팅 분야 특허 현황
      (1) 2016년말 금속 3D프린팅 핵심 특허 해제
      (2) 3D프린팅 특허 동향과 기업전략
      (3) 3D프린터 분야 특허 동향
      (4) 3D프린터 소재분야 특허 동향
  1-3. 3D Printing 최근 유망기술 개발과 적용동향
    1) 3D Printing 나노/마이크로 기술과 응용동향
      (1) 3D 프린팅과 마이크로/나노 스케일 제조기술
      (2) 3D 프린팅과 DMD기반 마이크로 광 조형과 의공학적 응용
      (3) 3D 프린팅과 센서분야 응용동향
      (4) 3D 프린팅과 전자부품 분야 응용동향
    2) 3D Printing 제조/건설/서비스분야 응용동향
      (1) 주택/건설 분야
      (2) 패션/의류/신발/잡화 분야
      (3) 자동차/자동차/오토바이부품 분야
      (4) 항공/철도부품 분야
      (5) 식품/의약품 분야

 

2. 3D프린팅 소재 기술, 시장동향
  2-1. 3D 프린팅의 소재별 기술동향
    1) 합성수지 소재
    2) 금속 소재
    3) 바이오 소재
      (1) 바이오프린팅(Bio-Printing)
      (2) 바이오세라믹
      (3) 바이오 잉크
      (4) 바이오소재의 분야별 개발동향
    4) 기타 3D프린팅 소재와 개발동향
      (1) BronzeFill
      (2) WoodFill
      (3) ​BambooFill
      (4) 열가소성 엘라스토머
      (5) Wolfbend TPU
      (6) Lay-Ceramics
      (7) BioFila
      (8) 점탄성 레이폼 필라멘트
      (9) 정전기 방지용 필라멘트
      (10) 친환경 PLA 필라멘트
  2-2. 주요 3D 프린팅 소재별 시장동향과 전망
    1) 합성수지 소재 분야
    2) 금속 소재 분야

 

3. 국내외 3D프린터 시장 동향과 전망
  3-1. 세계 3D프린터 시장전망
    1) 세계 3D프린터 산업 및 시장동향
      (1) 3D 프린터 산업 개요
      (2) 3D 프린팅 시장동향
    2) 부문별 3D프린터 세계 시장 동향
      (1) 산업용 3D프린터
      (2) 개인용 3D프린터
    3) 세계 3D프린터, 재료 시장 최근 전망
      (1) 3D프린터 세계시장 전망
      (2) 3D프린터 재료 세계시장 전망
  3-2. 국내 3D프린터 시장전망
    1) 3D 프린터 국내 산업 및 시장동향
    2) 산업용 3D프린터 국내 시장전망
    3) 개인용 3D프린터 국내 시장전망
  3-3. 차세대 4D프린팅 개발과 전망
    1) 4D 프린팅 개요
    2) 4D 프린팅 연구개발 동향
    3) 4D 프린팅 시장 전망

 

4. 국내 3D프린팅 산업 발전 전략과 추진동향
  4-1. 3D프린팅산업 발전전략
    1) 개요
      (1) 추진배경
      (2) 문제점 분석
      (3) 비전 및 추진전략
    2) 세부 전략별 추진 전략
      (1) <전략 1> 수요 연계형 성장기반 조성
      (2) <전략 2> 비즈니스 활성화 지원
      (3) <전략 3> 기술경쟁력 확보
      (4) <전략 4> 3D프린팅 관련 제도 개선
    3) 추진체계
    4) 세부 추진과제 실천계획
  4-2. 3D프린팅 전략기술 개발 로드맵(2015∼2024)
    1) 추진배경
    2) 전략기술 로드맵 수립방향
    3) 3D프린팅 환경 분석
      (1) 시장 동향
      (2) 기술 동향
      (3) 정책 동향
      (4) 특허/표준화 동향
    4) 추진목표 및 전략
      (1) 비전 및 목표
      (2) 추진 내용
    5) 3D프린팅 전략기술 로드맵 선정
      (1)「10대 핵심 활용분야」, 3대 분야 핵심 요소기술」 로드맵
      (2) 10대 핵심 활용분야 로드맵
      (3) 3대 분야(장비·소재·소프트웨어) 핵심 요소기술 로드맵
    6) 기대효과 및 활용방안
      (1) 기대효과
      (2) 활용방안
  4-3. 중소기업형 전략기술 개발과 로드맵
    1) 3D프린터 시스템분야 핵심기술개발 로드맵
      (1) 핵심기술의 선정과 연구목표
      (2) 3D프린팅 시스템 중소기업형 기술개발 로드맵
    2) 3D프린터 소재분야 핵심기술개발 로드맵
      (1) 핵심기술의 선정과 연구목표
      (2) 3D프린팅 소재 중소기업형 기술개발 로드맵

 

Ⅱ. 의료용 3D프린팅, 바이오(인공)장기, 생체재료 기술, 시장동향

 

1. 국내 의료용 3D프린터 활용 실태와 최근동향
  1-1. 국내 3D 프린팅 의료기기 현황
    1) 개요
    2) 국내 3D프린팅 의료기기(허가) 업체
      (1) ㈜메디쎄이
      (2) ㈜티앤알바이오팹
      (3) ㈜스파이노텍
    3) 국내 3D프린팅 의료기구(신고) 업체
      (1) ㈜셀루메드
      (2) (유)시로나덴탈시스템즈코리아
      (3) 잽얼라인㈜
      (4) ㈜코렌텍
      (5) 서울아산병원
      (6) 오스템임플란트(주)
      (7) ㈜씨이피테크
    4) 국내 3D 프린팅 의료기기 허가 제품 현황
      (1) 허가 : 11개 제품
      (2) 신고 : 7개 제품
  1-2. 국내 3D프린팅 기술개발 동향과 성공사례
    1) 신산업 창조 프로젝트와 3D 바이오 프린팅 기술 개발
      (1) 신산업 창조 프로젝트
      (2) 3D 바이오 프린팅용 골조직과 연조직 재생·재건용 의료제재 개발
    2) 3D프린팅용 실리콘 러버 소재 개발
  1-3. 3D프린터 제작 맞춤형 의료기기 규제완화와 가이드라인 마련
    1) 3D프린터로 제작하는 맞춤형 의료기기 시속사용 등 규제완화
    2) 3D프린팅 품질평가, 3D프린팅 의료기기 허가심사 가이드라인
      (1) 개요
      (2) 삼차원프린팅 장비, 소재, 소프트웨어, 출력물 품질평가 가이드라인 개요
      (3) 삼차원프린팅 제조 의료기기 심사 가이드라인 개요
    3) 3D프린터 제작 정형용 임플란트와 치과용 임플란트 고정체 가이드라인

 

2. 의료용 3D프린팅과 바이오(인공)장기 개발동향
  2-1. 3D프린팅 이용 바이오(인공)장기 개요
    1) 바이오 프린팅 시대의 등장과 전망
      (1) 이식용 장기 부족 해결할 대안
      (2) 글로벌 대기업 참여로 상용화 속도 가속화
    2) 3D프린터의 의료용 활용 기술과 동향
      (1) 의료용 3D프린팅 기술과 소재
      (2) 국내·외 의료용 3D 프린팅 기술 동향
    3) 세계 의료용 3D 프린팅 시장 규모
    4) 3D프린팅 기술로 제작되는 바이오(인공)장기
    5) 3D프린터의 인공장기 개발 방식
  2-2. 국내외 3D프린팅 이용 인공뼈/관절 개발사례
    1) 맞춤형 인공관절
    2) 맞춤형 인공턱뼈
    3) 맞춤형 대퇴골
    4) 맞춤형 고관절/ 골반뼈
      (1) 고관절 3D 모델
      (2) 맞춤형 골반골절 환자 모델제작
      (3) 맞춤형 골반이식
    5) 맞춤형 두개골/ 머리뼈
    6) 맞춤형 쇄골
    7) 맞춤형 인공척추
    8) 맞춤형 인공 안면뼈/ 안면기관
      (1) 인공 광대뼈
      (2) 인공 코
      (3) 인공 귀
      (4) 인공 안구
    9) 안면조소술용 3D프린터 보형물(뼈)
      (1) 안면조소술용 3D프린터 보형물(뼈)
      (2) 안면윤곽 복원수술과 3D프린팅
      (3) 부비동암 수술과 3D프린팅
    10) 초탄성뼈 소재개발
  2-3. 국내외 3D프린팅 이용 인공피부/ 장기/ 혈관 개발사례
    1) 인공피부
    2) 인공심장
      (1) 멈추지 않는 인공심장 개발
      (2) 이식 가능한 심장 개발
    3) 인공간
    4) 인공신장
    5) 인공혈관
      (1) 인공혈관
      (2) 대동맥 질환 수술
    6) 인공갑상선
  2-4. 국내외 3D프린팅 이용 의료 보조재 개발사례
    1) 맞춤형 의료 보형물 제작
    2) 맞춤형 의수, 의족
      (1) 3D프린터로 제작하는 의수, 의족
      (2) 네덜란드 TU델프트, 소프트 로봇 3D프린팅 기술 개발(로봇핸즈)
    3) 맞춤형 캐스트(부목)
    4) 맞춤형 치아 보철물
    5) 맞춤형 보청기
    6) 맞춤형 칫솔
  2-5. 기타 3D프린터의 의료용 활용 사례
    1) 의약품 3D프린팅
    2) 3D 프린트용 바이오 잉크
    3) 태아 형상 제작
    4) 3D 프린터 이용 의료 교육
      (1) 실습용 카데바 출력
      (2) 모형을 이용한 수술실습

 

3. 바이오(인공)장기 실태 및 동향
  3-1. 바이오(인공)장기 개요
    1) 바이오(인공)장기 정의와 배경
      (1) 정의
      (2) 인공장기의 개발 배경
    2) 바이오(인공)장기의 분류
    3) 장기 공급원, 이종장기 현황
      (1) 의료용 장기 공급원과 이종장기
      (2) 국내 바이오이종장기 연구동향
    4) 바이오(인공)장기 연구동향
      (1) 바이오(인공)장기 연구동향
      (2) 이식용 장기 급속냉각 기술 개발
  3-2. 인체조직 현황 및 수급실태
    1) 인체조직 개요
    2) 인체조직 기증현황
    3) 인체조직 수급동향 추이
    4) 인체조직 수급 통계
  3-3. 바이오(인공)장기 종류와 개발동향
    1) 인공뼈 개발 동향
      (1) 뼈의 정의 및 구조
      (2) 뼈 이식 재료와 기술개발 동향
    2) 인공관절 개발 동향
      (1) 인공관절의 정의 및 구성
      (2) 인공관절 수술 기술
      (3) 인공관절의 기술개발 동향
    3) 인공피부 개발 동향
      (1) 인공피부 개요
      (2) 창상피복재 동향
      (3) 인공피부 기술개발 동향
    4) 인공혈관 개발 동향
      (1) 인공혈관 개요
      (2) 인공혈관 기술개발 동향
    5) 인공 혈액 개발 동향
      (1) 인공혈액 개요
      (2) 인공혈액 기술개발 동향
    6) 인공심장 개발 동향
      (1) 인공심장 개요
      (2) 인공심장 기술개발 동향
    7) 인공간 개발 동향
      (1) 인공간 개요
      (2) 인공간 기술개발 동향
    8) 기타 인공장기 개발 동향
      (1) 인공폐
      (2) 인공신장
      (3) 인공췌장
      (4) 인공눈
      (5) 인공혀
      (6) 인공자궁
      (7) 인공항문
  3-4. 바이오(인공)장기 시장동향
    1) 바이오(인공)장기 시장 개요
      (1) 인공심장 시장동향
      (2) 인공피부 시장동향
      (3) 인공간 시장동향
      (4) 인공관절 시장동향
      (5) 인공혈관 시장동향
    2) 국내 인공장기 시장의 과제와 전망
      (1) 정책측면
      (2) 시장측면
      (3) 기술측면
  3-5. 인공장기와 보조재료 기술동향과 중소기업형 기술개발 로드맵
    1) 특허동향
      (1) 세계동향
      (2) 국내동향
    2) 중소기업형 핵심기술과 기술개발 로드맵
      (1) 중소기업형 핵심기술과 연구개발 목표 설정
      (2) 인공장기 및 보조 재료의 중소기업형 기술로드맵

 

4. 생체재료 및 의료용 고분자 실태 및 개발동향
  4-1. 생체재료 개요
    1) 생체재료의 정의
    2) 생체재료의 분류
    3) 생체재료의 최근 개발 동향
  4-2. 생체재료별 종류 및 인공장기 적용현황
    1) 비분해성 고분자 재료와 인공장기 적용현황
      (1) 폴리올레핀
      (2) 폴리아마이드
      (3) 아크릴계 고분자(PMMA, PHEMA, PNiPAAm)
      (4) 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)
      (5) 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)
      (6) 불소계 고분자
      (7) PVC
      (8) 폴리실록산
      (9) 고무
      (10) PU
      (11) 고강도 열가소성 수지
      (12) 하이드로겔(Hydrogels)
    2) 분해성 고분자 재료와 인공장기 적용현황
      (1) 지방족 폴리에스테르
      (2) 지방족 폴리카보네이트
      (3) Polycaprolactone
      (4) Polyanhydrides
      (5) 폴리아미노산
      (6) PHB, PHV 및 공중합체
      (7) Polydioxanone
    3) 금속 생체재료와 인공장기 적용현황
      (1) 스테인리스강
      (2) Co-Cr 합금
      (3) 티타늄 및 합금
      (4) 형상기억합금
    4) 세라믹 생체재료와 인공장기 적용현황
      (1) 알루미나
      (2) 지르코니아
      (3) 수산화아파타이트
      (4) TCP
      (5) 바이오글라스
    5) 생체복합재료와 인공장기 적용현황
  4-3. 의료용 고분자 소재와 바이오(인공)장기 개발동향
    1) 의료용 고분자 개요
      (1) 혈액적합성 고분자
      (2) 조직적합성 고분자
    2) 의료용 고분자의 종류
      (1) 생체재 고분자
      (2) 생체분해성 바이오플라스틱
    3) 용도별 의료용 고분자재료와 제품 동향
      (1) 인공혈관용 고분자 재료
      (2) 인공심장 및 심장판막용 고분자재료
      (3) 인공간용 고분자재료
      (4) 인공폐용 고분자
      (5) 혈액정화용 고분자
      (6) 정형외과용 고분자
      (7) 치과용 고분자
      (8) 안과용 고분자
      (9) 서방성 의약제제용 고분자재료
      (10) 봉합사, 수술용 테이프와 접착제
      (11) 일회용 의료용품
      (12) 하이브리드 고분자재료 이용 조직세포 배양공학과 인공장기 개발
  4-4. 바이오세라믹스 기술동향과 중소기업형 기술개발 로드맵
    1) 개요
      (1) 정의 및 분류
      (2) 시장 동향
    2) 특허동향
      (1) 세계동향
      (2) 국내동향
    3) 중소기업형 핵심기술과 기술개발 로드맵
      (1) 중소기업형 핵심기술과 연구개발 목표 설정
      (2) 바이오세라믹스의 중소기업형 기술로드맵

 

5. 의료용 3D프린팅, 바이오장기, 생체재료 관련 연구개발 테마
  5-1. 2017, 2016년 추진과제와 연구테마
    1) 7,000MPa·%급 멀티특성 구현 생체 분해성 금속 소재
      (1) 개요 및 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    2) 나노촉매를 적용한 주름 개선용 바르는 인조 피부막 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    3) 사람 피부의 촉각소자 구조 및 기능을 재현할 수 있는 로봇용 인공피부 소자 및
      로봇수술, 의수 적용을 위한 원천기술 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    4) 3D 디지털 기술을 융합한 치아 프렙 시술용 자동화 시스템 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    5) 나노메디컬 생체고분자 인조피부 소재 개발
      (1) 개발 내용
      (2) 활용분야
      (3) 개발기간
    6) 상온 3D 프린팅 Kinetic Metallization 공정용 신합금 개발
      (1) 개발 내용
      (2) 활용분야
      (3) 개발기간
    7) 생체의료용 고기능성 초탄성합금 및 응용기술 개발
      (1) 개발 내용
      (2) 활용분야
      (3) 개발기간
    8) 3D프린팅 기반 인체 경조직 대체재 개발
      (1) 개발 내용
      (2) 활용분야
      (3) 개발기간
    9) 150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합·치유 생체소재 개발
      (1) 개요 및 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    10) 작업자 및 사회적약자 맞춤형 근골격 안전시스템 구현을 위한 복합 3D 프린팅
       활용 창의 기술 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    11) 3D 프린팅 기반 탄소 융·복합 유연소재 공정플랫폼 기술개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    12) 3D 프린팅 표면 및 조형 상태 기반 프리뷰어 검증 도구 기술 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    13) 다종소재 융복합 적층 3D프린팅 솔루션 기술개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    14) 고반사/고흡수/투명체의 3D프린팅 응용을 위한 복합센서 기반 3D 모델 획득 솔루션 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    15) 바이오·메디컬 3D 프린팅 기반의 첨단 융·복합 의료기기 기술 개발
      (1) 연구목표
      (2) 연구내용
      (3) 연구 추진방법
      (4) 연구비 및 연구기간(기획연구 (1단계))
  5-2. 2016년 이전 추진 과제와 연구테마
    1) 생물공학기술을 이용한 피부용 바이오소재 및 제품개발(총괄)
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    2) (1세부) 항균·항염 기능의 펩타이드 및 화장품 개발
      (1) 연구목표
      (2) 지원내용
    3) (2세부) 미백·보습 기능의 바이오슈가 및 화장품 개발
      (1) 연구목표
      (2) 지원내용
    4) 생분해성 고분자 소재 기반 척추 고정/유합용 시스템 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    5) 피부 재생을 위한 환부 직접 도포용 3D 바이오 프린팅 장비 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    6) 금속 3D 프린팅용 불순물 함량 0.64% 이하의 고품위 저비용 타이타늄
      원소재 제조 및 응용 기술 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    7) 고강도/고주조성 D/C용 마그네슘 합금 개발
      (1) 개념
      (2) 지원 필요성
      (3) 지원내용
    8) 녹내장 치료 및 안압측정이 가능한 스마트 콘택트렌즈 소재 개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    9) 3D 프린팅용 친환경 고강도 고분자 소재 개발
      (1) 개념
      (2) 지원 필요성
      (3) 지원내용
    10) 3D 프린터 기반 무치악 및 두개악안면결손 재건 시술시스템개발
      (1) 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    11) 골질환 치료를 위한 7000MPa·%급 Load Bearing용 생체분해성 금속 소재 개발
      (1) 개요 및 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    12) 자가치유가 가능한 1.5 N/cm2이상의 강한 접착력을 갖는 조직접합용 생체소재 개발
      (1) 개요 및 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    13) 의료용 천연하이드로젤 기반 기능성 스캐폴드 복합 소재 개발
      (1) 개요 및 필요성
      (2) 연구목표
      (3) 지원내용
    14) 금속분말 소재 기반 SLS(Selective Lase Sintering) 3D프린터 개발
      (1) 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
    15) 의료시뮬레이터를 위한 고정밀 수술가이드용 인공 장기 모형의 3차원 프린팅 기술 개발
      (1) 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
    16) 탄소나노튜브(CNT)소재를 이용한 고기능성 섬유제품 3D프린터 국산화 개발
      (1) 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
    17) 고온 마이크로 사출성형 기술기반 생체삽입용 임플란트 제품개발
      (1) 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
    18) 3D 프린팅 기술을 활용한 미세입자 생산용 One-step 미세유체 칩 제작 기술 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
    19) 화학적 무기물 나노증착을 이용한 고내구성 고분자 인공관절 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
    20) 고접착능을 위한 치과용 흐름성 복합 레진 개발
      (1) 개요
      (2) 필요성
      (3) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (4) 주요결과물
    21) 3D 프린터용 치과 지르코니아 소재 개발
      (1) 개요
      (2) 필요성
      (3) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (4) 주요결과물/개발기간
    22) 골다공증 환자를 위한 골융합용 척추 임플란트 개발
      (1) 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물/ 개발기간
    23) 수산화아파타이트 복합구조를 이용한 골절치료용 인공뼈 개발기술 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물/ 개발기간
    24) 다학제 융합기반 맞춤형 3차원 조직재생 기술 개발
      (1) 사업목적
      (2) 연구목표
      (3) 연구내용
      (4) 예산
    25) 마이크로/나노 기공을 가지는 치과용 임플란트개발
      (1) 개요
      (2) 필요성
      (3) 개발목표
      (4) 개발내용(Spec. 포함)
      (5) 주요결과물
    26) 10um 이하 패터닝 정밀도 3차원 프린터 기술 개발
      (1) 개요
      (2) 필요성
      (3) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (4) 주요결과물
    27) 범용 재료 복합 소재화가 가능한 3차원 프린터 개발
      (1) 개요
      (2) 필요성
      (3) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (4) 주요결과물
    28) 섬유화 형성억제 약물이 탑재된 실리콘 보형물의 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물
    29) 페이스트 형태의 치과용 하이브리드 아이오노머 시멘트 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물
    30) 결손부 재건용 생체친화형 복합 골대체재 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물
    31) 체어사이드 3차원 보철물 제작시스템 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물
    32) 연골조직 수복성능을 갖는 멤브레인형 의료용 소재 기술 개발
      (1) 개요와 필요성
      (2) 개발목표와 개발내용(Spec. 포함)
      (3) 주요결과물

 

Ⅲ. 의료용 3D 프린팅, 바이오장기 관련 사업 참여업체 사업동향

 

1. 의료용 3D 프린팅 관련업체 사업동향
  1-1. 국내기업
    1) ㈜대림화학
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    2) ㈜덴티스
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    3) ㈜캐리마
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    4) 세원셀론텍(주)(코스피)
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    5) ㈜HRS(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    6) ㈜메디쎄이(코넥스)
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    7) (주)시지바이오
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    8) Stratasys KOREA(유)
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
  1-2. 해외기업
    1) Stratasys
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    2) 3D Systems
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략
    3) XYZprinting
      (1) 회사현황
      (2) 3D프린팅 관련 사업현황과 전략

 

2. 의료용 바이오장기, 생체재료 관련 업체 사업동향
  2-1. 국내기업
    1) ㈜나이벡(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    2) ㈜메타바이오메드(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    3) ㈜셀루메드(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    4) ㈜오스코텍(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    5) ㈜코렌텍(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    6) 테고사이언스(주)(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    7) 한스바이오메드(주)(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    8) ㈜인트론바이오(코스닥)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    9) ㈜다림티센
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    10) ㈜바이오솔루션(구, 엠씨티티바이오)
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    11) ㈜코웰메디
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    12) ㈜쿠보텍
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    13) (주)이노본
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
  2-2. 해외기업
    1) Organovo
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략
    2) Pandorum Technologies
      (1) 회사현황
      (2) 바이오장기, 생체재료 관련 사업현황과 전략


 

Ⅳ. 3D 프린터 이용 환자 맞춤형 의료기기 허가·심사 가이드라인(요약, 식약처)

 

1. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 정형용 임플란트의 허가·심사 가이드라인(2016.10)
  1-1. 개요
    1) 목적
    2) 3D 프린터로 제조되는 의료기기의 품질관리를 위한 고려사항
  1-2. 기술문서 심사 및 허가 절차
  1-3. 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항
    1) 명칭
    2) 모양 및 구조
      (1) 모양 및 구조 – 작용원리
      (2) 모양 및 구조 – 외형
      (3) 모양 및 구조 – 치수 및 중량
    3) 사용목적
    4) 사용방법
    5) 사용기간
    6) 시험규격
  1-4. 첨부자료 제출 및 심사시 고려사항
    1) 사용목적에 관한 자료
    2) 작용원리에 관한 자료
    3) 생물학적 안전에 관한 자료
    4) 성능에 관한 자료
      (1) 시료의 선정
    5) 물리․화학적 특성에 관한 자료
      (1) 미세구조 분석 자료
      (2) 내부 결함 및 기공도 평가 자료
      (3) 표면거칠기 평가 자료
      (4) 표면경도 평가 자료
      (5) 밀도 평가 자료
      (6) 치수 유효성 분석 자료
      (7) 성분 분석 자료
      (8) 생분해성 분석 자료
      (9) 잔류물 분석 자료
  1-5. 국내외 가이드라인 및 국제 규격 현황
    1) 국내 가이드라인
      (1) 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(2015)
    2) 국외 가이드라인
      (1) Draft Guidance for Industry and FDA Staff –
         Technical Considerations for Additive Manufactured Devices(2016)
      (2) 일본 후생성 - 3차원 적층기술을 활용한 정형외과용 임플란트에 관한 평가지표(안)(2014)
    3) 국제 규격 현황
      (1) ISO/ASTM
      (2) ISO
  1-6. 품목별 성능시험규격 설정 사례
    1) 인공 엉덩이 관절
    2) 인공무릎관절
    3) 골절합용판
    4) 추간체 유합 보형재
    5) 두개골 성형재료

 

2. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 치과용 임플란트 고정체의 허가·심사 가이드라인(2016.10)
  2-1. 개요
    1) 목적
    2) 3D 프린터로 제조되는 의료기기의 품질관리를 위한 고려사항
  2-2. 기술문서 심사 및 허가 절차
  2-3. 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항
    1) 명칭
    2) 모양 및 구조
      (1) 모양 및 구조 – 작용원리
      (2) 모양 및 구조 – 외형
      (3) 모양 및 구조 – 치수 및 중량
    3) 사용목적
    4) 사용방법
    5) 사용기간
    6) 시험규격
  2-4. 첨부자료 제출 및 심사시 고려사항
    1) 사용목적에 관한 자료
    2) 작용원리에 관한 자료
    3) 생물학적 안전에 관한 자료
    4) 성능에 관한 자료
      (1) 시료의 선정
    5) 물리․화학적 특성에 관한 자료
      (1) 미세구조 분석 자료
      (2) 내부 결함 및 기공도 평가 자료
      (3) 표면거칠기 평가 자료
      (4) 표면경도 평가 자료
      (5) 밀도 평가 자료
      (6) 치수 유효성 분석 자료
      (7) 성분 분석 자료
      (8) 생분해성 분석 자료
      (9) 잔류물 분석 자료
  2-5. 국내외 가이드라인 및 국제 규격 현황
    1) 국내 가이드라인
      (1) 3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(2015)
    2) 국외 가이드라인
      (1) Draft Guidance for Industry and FDA Staff –
         Technical Considerations for Additive Manufactured Devices(2016)
      (2) 일본 후생성 - 3차원 적층기술을 활용한 정형외과용 임플란트에 관한 평가지표(안)(2014)
    3) 국제 규격 현황
      (1) ISO/ASTM
      (2) ISO
  2-6. 치과용 임플란트 고정체의 성능시험규격 설정 사례

 

3. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가이드라인(2016.12)
  3-1. 개요
    1) 적용범위
  3-2. 국내외 규격 및 문헌
    1) 생물학적 안전에 관한 자료
    2) 물리․화학적 특성 및 성능에 관한 자료
  3-3. 안전성 및 성능에 관한 시험 항목
    1) 생물학적 안전성 검증 시험항목
    2) 물리․화학적 특성 및 성능에 관한 시험항목
      (1) 물리·화학적 특성 시험항목
      (2) 성능 시험 항목
    3) 시료의 선정
    4) 물리․화학적 특성에 관한 시험방법
      (1) 외관 검사
      (2) 밀도 측정
      (3) 원재료, 완제품 및 잔류물에 대한 성분 분석
      (4) 완제품 층간 접착력
      (5) 재현성 (예시)
      (6) 다공성 크기 및 공극률
    5) 성능에 관한 시험방법
      (1) 변형 회복률 측정
      (2) 재료 변형 민감도 측정
      (3) 생분해성 시험
      (4) 세포의 부착 및 증식평가 (예시)
      (5) 조직 형성능 (예시)
      (6) 인장강도 측정
      (7) 인열(tearing)강도 측정
      (8) 압입시험
      (9) 수분 투과성 측정

 

4. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가이드라인(2016.12)
  4-1. 개요
    1) 적용범위
  4-2. 국내외 규격 및 문헌
    1) 생물학적 안전에 관한 자료
    2) 물리․화학적 특성 및 성능에 관한 자료
  4-3. 안전성 및 성능에 관한 시험 항목
    1) 생물학적 안전성 검증 시험항목
    2) 물리․화학적 특성 및 성능에 관한 시험 항목
      (1) 물리·화학적 특성 시험항목
      (2) 성능 시험 항목
    3) 시료의 선정
    4) 물리․화학적 특성에 관한 시험방법
      (1) 외관 검사
      (2) 사용 가능한 길이 측정
      (3) 이완 내부직경 측정
      (4) 가압 내부직경 측정
      (5) 벽 두께 측정
      (6) 굽힘 직경/반경 측정
      (7) 밀도
      (8) 완제품 및 잔류물에 대한 성분 분석
      (9) 완제품 층간 접착력
      (10) 재현성 (예시)
      (11) 다공성 크기 및 다공도
    5) 성능에 관한 시험방법
      (1) 원주 인장강도 측정
      (2) 수직 인장강도 측정
      (3) 파열강도 측정
      (4) 반복 펀치 후 강도 측정
      (5) 봉합부위 유지 강도 측정
      (6) 투과성 측정
      (7) 물 유입압력 측정
      (8) 생체 내 동적환경에서의 순응도 측정(Dynamic compliance)
      (9) 변형 회복률 측정
      (10) 재료 변형 민감도 측정
      (11) 세포의 부착 및 증식 (예시)
      (12) 조직 형성능 (예시)
      (13) 생분해성

 

5. 국내외 참고문헌(규정, 규격, 가이드라인) 리스트
  5-1. 발행기관별
    1) 식품의약품안전처 규정 및 가이드라인
    2) FDA(Food and Drug Adiministration) 가이드라인
    3) ISO(International Organization for Standadization) 국제 표준
    4) ASTM(American Society for Testing and Meterials) 규격
    5) EC(European Commission) 가이드라인
  5-2. 기타 기관 가이드라인